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      廣發基金羅國慶:國內創新藥行業優勢與驅動因素

      2020-11-19來源:經濟之聲交易實況

        Q: 近年來,國家政策大力鼓勵創新藥的發展,目前來看,我國的創新藥企業及與海外創新藥公司的差距還有哪些?

        A:所謂“創新藥”,是相對于“仿制藥”而言,具有自主知識產權專利的藥物。目前我國創新藥企業主要進行的是Me-too替代的研發,所謂Me-to創新是指在原型藥基礎上進行的二次創新,是微創新和跟隨式創新的典型代表,相對于原始創新,它的研發成本更低,失敗風險更小,是目前全球主流的創新方式。從過去的經驗來看,在療效接近的情況下,我國自主創新藥即使上市時間落后外企,依然能夠在定價、專業營銷方面對進口藥實現替代。因此,在當前我國醫療需求提升、監管改革深入進行的背景下,未來國內創新藥企將迎來發展的黃金窗口期。

        我認為我們在創新藥領域不斷追趕,差距不斷縮小。隨著綜合實力的增強,我國逐步從仿制藥大國升級為了創新藥強國,中國企業在全球醫藥研發金額的占比已經達到了20%,低于美國目前47%的水平,但超過英國位居第二位。但是由于我國的研發成本遠低于美國,所以其實相對言,我們的研發投入還是足夠支撐我們的創新藥研究。

        Q:綜合一些數據來看,與海外創新藥企對比,我們的研究費用仍有不小差距,相對來說,我國創新藥企業的優勢體現在哪些方面?

        A:在當前我國醫療需求提升、監管改革深入進行的背景下,未來國內創新藥企將迎來發展的黃金窗口期。我簡單談談我們創新藥企業的優勢。

       ?。?)中國創新藥企業新藥研發成本控制領先全球。國內新藥研發費用遠低于歐美,當前我國獲批上市的新藥研發費用中值約1億元,而歐美部分腫瘤新藥的研發費用中值為5億美元。

       ?。?)監管改革持續深入,新藥獲批速度加快。在藥審改革之后,自主新藥的報批周期從8年減少到了5年左右,特殊品種報批周期有望壓縮到3-4年。另一方面,過程新藥臨床申請(IND)數量持續爆發,在報批周期縮短的背景下,國產新藥每年獲批的數量有望進一步增長。

       ?。?)國內創新藥企業具有后發優勢。目前國內創新藥企業主要以跟隨式創新為主,免去了在新藥研發中失敗風險最大的概念驗證的環節。即使自主新藥上市時間落后外企3-6年,目前國內采用的Me-too替代依然能夠順利實現,這主要是由于在療效相似的前提下,自主新藥的定價更低,以及本土化的營銷團隊更加專業所致。未來我國自主創新藥的市場份額有望持續擴大。

        Q:您的預判是,國內創新藥行業市場規?;驅⒃谖磥砗荛L一段時間內持續快速增長,主要驅動因素有哪些?

        A:我認為主要受以下幾個因素的驅動:

       ?。?)政策利好。國家對于創新藥不斷給予政策支持,頒布如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》、《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》等一系列政策,引導醫藥企業加大研發投入,加速創新藥審評、審批及上市的步伐,從上至下推動創新藥行業快速發展。

       ?。?)海外人才回流。國內第一批創新藥企業多為海歸人才參與支持建設,未來隨著國際形勢轉向保守,美國簽證收緊等影響,預計將有越來越多的海外創新藥人才歸國,將為創新藥行業帶來強大的技術支持。

       ?。?)國內居民可支配收入提升。對醫療支出的意識加強,可負擔高昂創新藥藥品費用的人群不斷擴大。

       ?。?)醫保目錄擴容,納入多種創新藥。有助于降低患者支付負擔,為創新藥提供了市場空間。

       ?。?)金融市場改革。如香港聯交所18A和注冊制的實施,為更多尚未盈利的創新藥企業提供了獲得長期融資的機會,使得社會資本市場可以參與創新藥行業的投資與發展,為創新藥行業提供了更多的資金支持。

       ?。?)國內藥企創新轉型。國內各類型藥企迎合政策利好,紛紛加速轉型步伐,通過自主研發、合作研發、收購合并等方式,不斷向創新藥業務領域深耕。

       

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